Согласно докладу на конференции IAS 2025, профилактический приём ленакапавира дважды в год представляет собой перспективный вариант доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ-инфекции среди подростков и молодых людей. Эта группа часто сталкивается с трудностями при соблюдении режима ежедневного приёма таблеток.
Препарат ленакапавир (Yeztugo) компании Gilead Sciences, одобренный FDA США в июне, демонстрирует высокую эффективность в блокировании репликации вируса. В отличие от неудачных традиционных вакцин против ВИЧ, проваливших клинические испытания, долгосрочная PrEP-профилактика в форме ленакапавира становится ключевым инструментом в борьбе с распространением вируса.
Кэтрин Гилл (Кейптаунский университет, ЮАР) представила анализ данных для молодых участников исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2. Более 5300 женщин 16-25 лет участвовали в PURPOSE 1, а треть участников PURPOSE 2 также находились в этом возрасте – группы, наиболее уязвимой к ВИЧ в Африке южнее Сахары.
Эффективность ленакапавира оказалась высокой среди молодёжи. В PURPOSE 1 не зафиксировано ни одного случая инфицирования ВИЧ в возрастной группе 16-25 лет. В PURPOSE 2 лишь у двух участников этой группы в группе ленакапавира (трансженщина и цисгендерный мужчина) произошла сероконверсия, в то время как подавляющее большинство молодых людей остались ВИЧ-отрицательными. В группе ежедневного орального PrEP инфицирование зарегистрировано у 55 и 9 участников исследований соответственно.
У молодых людей не выявлено клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата (метаболизм, распределение в организме) по сравнению со взрослыми. Профиль безопасности также был схожим; большинство реакций в месте инъекции имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
«Дважды в год вводимый подкожно ленакапавир подтвердил высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и отсутствие клинически значимых фармакокинетических различий в молодёжной популяции. Это решает проблемы долгосрочной оральной PrEP и открывает путь к снижению новых случаев ВИЧ среди молодёжи», – заключили авторы исследования.