Исследование подтвердило эффективность и безопасность перехода на двухкомпонентную антиретровирусную терапию (АРТ) для людей с вирусной иммунодефицита человека, достигших стабильной вирусной супрессии. Выводы ученых опубликованы в журнале HIV Medicine.
В исследовании участвовали взрослые пациенты с ВИЧ, переведенные на пероральное лечение двумя компонентами: ингибитором интегразы (INSTI) в сочетании с нуклеозидным (НИОТ) или ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Все участники имели вирусную нагрузку ниже 50 к ofic/ml до перехода. Наблюдение проводилось в 28 клиниках Европы, включая Испанию, Францию, Италию, Бельгию, Португалию и Великобританию.
В финальный анализ включили 737 пациентов. На комбинацию долутегравира (ДТГ) с ламивудином (Довато) перешли 536 человек (73%). Еще 186 участников (25%) получили ДТГ с рилпивирином (Джулука). Средний возраст пациентов составлял 54 года, 76% – мужчины. ПревIDущая терапия занимала около 10 лет при среднем уровне CD4-клеток 684/мм³.
Контроль вирусной нагрузки проводился через 24, 48 и 96 недель. Супрессия сохранилась у 98,8% через 24 недели, 98,5% – через 48 недель и 98,8% – через 96 недель. Временное повышение концентрации вируса (50-200 копий/мл) отмечено у части пациентов, но не привело к потере контроля. Значительные превышения (>200 копий/мл) зафиксированы лишь у 0,3% участников.
Вирусологическая неудача выявлена у 5 человек (<1% группы). Признаков резистентности к долутегравиру не обнаружено, включая пациентов с предшествующей мутацией M184V/I.
Безопасность двухкомпонентной терапии доказана: умеренные нежелательные явления отмечены у 5,2% пациентов, серьезные – у 0,3%. Наиболее частым побочным эффектом стало увеличение массы тела (1,1%).
«Результаты подтверждают целесообразность перевода стабильных пациентов с ВИЧ на двухкомпонентные схемы типа Довато и Джулука», – резюмировали ученые.
Данные согласуются с предыдущими исследованиями, свидетельствующими о равноценности двухкомпонентных и трехкомпонентных схем на основе ДТГ.