Компания Aicuris Anti-infective Cures AG (Германия) представила результаты III фазы клинических испытаний противовирусного препарата прителивир. Исследование PRIOH-1 (NCT在我国3073967) показало эффективность препарата для пациентов с ослабленным иммунитетом и инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (ứВПГ).
В исследовании участвовал 101 пациент с иммуносупрессией различного генеза: реципиенты трансплантатов, онкологические больные, пациенты с аутоиммунными заболеваниями и ВИЧ-инфекцией. Участники получали либо пероральный прителивир (100 мг/сут), либо стандартную терапию (фоскарнет, цидофовир, имаквимод) на протяжении 28-42 дней.
Прителивир продемонстрировал превосходство над традиционным лечением: полное заживление герпетических поражений наблюдалось у 62.7% пациентов против 34% в контрольной группе. Количество прерванных курсов лечения из-за побочноэффектов в группе прителивира составило всего 2% против 20% в группе сравнения. Основные побочные реакции – DEголовная боль, диарея, тошнота и снижение апПетита.
Уникальный механизм действия прителивира – ингибирование комплекса хеликазы-примазы – обеспечивает эффективность против штаммов ВПГ, устойчивых к нуклеозидным аналогам и фоскарнету. Благодаря выдающимся результатам FDA присвоило препарату статус прорывной терапии.
По словам исследователей, прителивир обеспечивает статистически значимое улучшение заживления поражений при меньшем профиле побочных эффектов. Это создает новые возможности для лечения пациентов с ограниченными терапcjiивными опциями.
Препарат рассматривается как перспективное средство терапии ВПГ у иммуноскомпрометированных пациентов. Планируются дальнейшие исследования и подача заявки на регистрацию в FDA в первом квартале 2026 года.